Qui sommes-nous?
Découvrez l’expertise d’une équipe solide et compétente
Bien que Demberg PharmaSolutions n’existe que depuis 2017, son équipe n’en est définitivement pas à ses débuts!
Natasha Demberg
Fondatrice / Présidente
Natasha est experte en Gestion et Assurance Qualité/Conformité dans le secteur des sciences de la vie et des soins de la Santé tels que Pharmaceutique, les Cométiques, Instruments Médicaux, les Produits de Santé Naturels et la Biotechnologie.
Natasha est connue pour sa capacité de penser stratégiquement, son style de leadership dynamique et sa créativité. Elle amène avec elle un formidable mélange d’expertise technique, de connaissances réglementaires et de son sens des affaires. En raison de sa capacité à opérer au niveau exécutif, elle allie Affaires et Qualité et développe un pont commun entre les deux.
Elle a 30 ans d’expérience dans le développement et l’application des Systèmes de Gestions de la Qualité en supportant chaque étape du cycle de vie des produits (développement, mise à l’échelle et commercialisation) et dans le développement commercial pour les fournisseurs de services pharmaceutiques. Natasha est une experte expérimentée dans la gestion de groupes multifonctionnels pour résoudre les problèmes complexes qui sont liés à la de conformité réglementaire globale, mondiaux difficiles, développer des stratégies de qualité et développement des affaires. De plus, Natasha a l’expérience de créer une culture d’entreprise orientée vers la qualité et les besoins des clients.
Son expertise couvre la préparation, la gestion, la création de CAPA et la réponse aux inspections des organismes réglementaires et cGMP, les certifications ISO et NIOSH. Natasha est une experte en audits internes et en audits et qualifications des fournisseurs. En tant que dirigeante de Développement des Affaires, Natasha possède une expertise dans la création d’une culture d’entreprise axée sur le client et les affaires, ainsi qu’un support client et des services efficaces. Natasha est, par ailleurs, convaincue de l’importance d’un système de qualité stratégiquement construit qui soutient la vision de l’entreprise et travaille en partenariat avec toutes les divisions de l’entreprise.
Sa carrière comprend, sans s’y limiter; initialement comme chimiste chez Teva et Laboratoire Abbott, suivant d’un post d’Associé Sénior de Conformité chez Merck Frosst Canada et , de chef de la qualité dans l’établissement de la recherche et la production des produits en recherche clinique, par la suite occupant le poste de Directrice de la Qualité chez Laboratoire Confab, où elle a préparé l’entreprise et passé avec succès la première inspection de la FDA pour trois clients différents. Natasha a continué sa carrière chez Valeant Canada en tant que VP de Qualité des Opérations suivant par le poste de VP des Opérations et des Solutions Pharmaceutiques chez NeopharmLabs.
Natasha est titulaire d’un baccalauréat en génie chimique, d’une maîtrise en chimie des polymères, de la certification Six Sigma Green Belt et elle est membre de l’Ordre des chimistes du Québec.
Avec plus de 25 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique, Natasha est experte de la réglementation établie par les institutions telles que Santé Canada au Canada, la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis ainsi que l’European Medicines Agency (EMA) et les Heads of Medicines Agencies (HMA) en Union européenne concernant la qualité et la conformité des produits et processus.
Laura Sciscia
Associée en qualité et en bonnes pratiques de fabrication
Titulaire d’une licence en biochimie, Laura possède plus de 20 années d’expérience dans l’industrie des sciences de la vie, plus particulièrement dans le département de l’assurance qualité. Elle a travaillé dans les secteurs des produits pharmaceutiques, des produits naturels, des appareils médicaux ainsi que dans ceux des produits du cannabis et des cosmétiques. Elle a été embauchée dans des sociétés pharmaceutiques reconnues telles que Merck Frosst et Wyeth-Ayerst. Il est également à noter qu’elle possède une vaste expérience de travail auprès des fabricants sous contrat de même que des connaissances éprouvées concernant la mise en place de systèmes d’assurance qualité qui rencontrent les exigences des multiples agences réglementaires. Laura a d’ailleurs récemment agi à titre de consultante pour l’industrie des sciences de la vie, conseillant et accompagnant ses clients pour l’instauration de systèmes d’assurance qualité robustes et de stratégies efficientes. Elle a par ailleurs une expertise en inspections réglementaires, notamment celles de Santé Canada, de la Food and Drug Administration, de l’Organisation internationale de normalisation et du National Institute for Occupational Safety and Health.
Irina Kleiner
chargée de projets
Irina détient une expérience de près de 10 ans en service à la clientèle et en gestion de projets dans l’industrie des sciences de la vie. Elle a obtenu sa certification en gestion de projets en 2020, au HEC de Montréal, après avoir obtenu un baccalauréat de l’Université Concordia en 2014. Irina maîtrise le français et l’anglais et possède une connaissance de base du russe et de l’espagnol. Depuis son arrivée chez DPS Irina a travaillé avec plusieurs clients de l’industrie de science de la vie tel que les entreprises pharmaceutiques, cosmétiques, de santé naturelle, et fabriquant des produits issus du cannabis. Au cours des dernières années, elle a d’ailleurs assumé le rôle de chef de projets afin de soutenir ses clients dans la planification et le lancement de leurs produits.
Masha Ivankovic, eng.
DE DEMBERG PHARMASOLUTIONS!
N’hésitez pas à communiquer avec nous, il nous fera plaisir de répondre à toutes vos questions concernant les services que nous offrons.