NOS SERVICES
Nos secteurs d’expertise en sciences de la vie
Qualité et conformité
Notre connaissance approfondie et expertise dans les meilleures pratiques en Assurance Qualité, Contrôle Qualité et conformité aux règlementations, de même que notre vaste expérience auprès des autorités réglementaires font de nous un allié stratégique pour assurer la qualité et la conformité de vos produits et systèmes opérationnelles.
Partenariats d’affaires
Le partenariat fait partie de notre ADN. Nous collaborons avec nos clients afin de bien comprendre leurs besoins, les soutenir et guider avec une approche innovante et flexible. D’autant plus, DPS a des ressources supplémentaires avec une expertise inter-relié avec divers spécialistes afin de répondre toujours plus adéquatement aux besoins de nos clients. DPS offre, entre autres, des services de gestion de projet ou encore du soutien-conseil en conception d’environnement réglementé dans le secteur des sciences de la vie.
Efficience des processus
Nous vous accompagnons dans la mise en place ou l’optimisation de vos processus opérationnels et qualité en vous fournissant, après une analyse rigoureuse, des solutions concrètes destinées à éviter les pertes attribuables à des produits ou à des procédés non conformes.
DPS pourra vous accompagner dans la formation et l’amélioration continue de la conformité au BPF et de la culture de la qualité
Culture orientée vers le consommateur
Conformité du Cannabis et Soutien à la Qualité et Conformité. Soutien-Conseil pour la culture et la fabrication de produits issus du cannabis au Canada
La Loi sur le cannabis est entrée en vigueur en 2018 au Canada. Cette loi posait notamment les bases d’une nouvelle chaîne d’approvisionnement étroitement réglementée afin de permettre aux adultes canadiens d’avoir accès à du cannabis de qualité contrôlée. Depuis, les produits du cannabis sont vendus légalement par des détaillants autorisés par leur gouvernement provincial.
Pour cultiver, transformer et vendre du cannabis, vous devez donc être titulaire d’une licence délivrée par Santé Canada et, dans certains cas, d’un permis de l’Agence de revenu du Canada. Les produits contenant 0,3 % de THC et plus doivent également porter des mises en garde et être identifiés par un timbre d’accise provincial prouvant leur légalité.
Devant la nouveauté de cette légalisation, certaines organisations et sociétés souhaitant se lancer dans la production ou dans la vente de cannabis ou de ses dérivés peuvent avoir de la difficulté à bien jouer leurs cartes. Un accompagnement personnalisé à cet effet peut donc s’avérer particulièrement pertinent, et c’est pourquoi DPS a rapidement procédé à un examen approfondi de la réglementation entourant cette nouvelle chaîne d’approvisionnement et des différentes démarches d’accréditation l’entourant afin d’être en mesure d’accompagner adéquatement les entreprises souhaitant y contribuer.
DPS peut vous accompagner dans votre aventure :
- La Création d’un Système de Qualité efficace et conforme au Guide des Bonnes Pratiques de Productions du Cannabis (BPP) et au Règlement sur le Cannabis DORS/ 2018-144pour les fabricants et distributeurs de marijuana médicale et récréatif
- Assurer la conformité des procédures (SOP) au BPP
- Assurer la Conformité du Bâtiment
- Assurer la préparation à l’inspection, la gestion d’inspection et le soutien post-inspection
- Support AQ/CQ (évaluation des résultats analytiques, libération des lots, conformité de la chaîne d’approvisionnement, les plaintes clients, les réactions adverses etc)
- Assurer la formation BPP et des SOP
Vous dirigez une entreprise dans les secteurs des Science de la Vie dont le Pharmaceutique, Instruments Médicaux, Biotechnologique ou Cosmétique ou Produits Naturels?
Qualité et conformité pour les organisations commerciales de fabrication et de qualité pour l'industrie des soins de la santé
- Création de systèmes qualité
- Évaluation du SMQ et amélioration de l'efficacité
- Analyse des lacunes et plan d'action
- Évaluation des risques (AQ, CQ, Conformité BPF)
- Enquêtes qualité et conformité, analyse des causes profondes et CAPA
- Simulation d’inspection et préparation aux audits internes
- Mesures correctives post-inspection de Santé Canada et de la FDA
- Programme de qualification des fournisseurs et audits
- Assistance Qualité et Conformité
- Préparation d’ententes de collaboration, de distribution, d’essais cliniques, de fabrication ou de licence
- Préparation aux inspections et assistance post-inspection (inspections fictives)
- Mise en place de procédures de rappel pour les compagnies virtuelles
- Processus d’embauche et de formation du personnel clé des départements de qualité et de conformité
- Programme de qualification des fournisseurs et audits
- Création d’une culture d’entreprise orientée vers les affaires, qualité et les besoins des consommateurs
ACCOMPAGNEMENT POUR LES FOURNISSEURS DE SERVICES,
Service à la clientèle et développement des affaires pour les fournisseurs de services pour l’industrie des soins de la santé.
- Qualité pour fusions-acquisitions, conformité, “due-diligence” et intégration
- Évaluation de la culture d'entreprise et gestion du changement
- Création d'une culture de partenariat
- Formation service client, développementdes affaires & orientation vers la qualité et la culture client
- Qualité, conformité et obligations commerciales en matière de fusions etd’acquisitions
- Évaluation et mise en place d’une culture d'entreprise renouvelée (orientée vers la qualité, le service à la clientèle et le partenariat)
- Évaluation de l'efficacité et remaniement du service à la clientèle
- Négociation d’ententes stratégiques
DE DEMBERG PHARMASOLUTIONS!