Soutien-conseil en assurance qualité et en conformité
Demberg Pharma Solution, aussi connu comme DPS, ajoute de la valeur pour ses clients en créant un système de la gestion de qualité. DPS assure que le système de gestion de qualité est construit de manière à soutenir le fonctionnement efficace des opérations tout en restant conforme à la réglementation. Par conséquent, la division de Qualité devient un partenaire d’affaire stratégique pour les opérations, des développements des affaires et le service à la clientèle, en créant et supportant la culture d’entreprise orientée vers le client et la qualité.
Chez DPS nous avons pour mission de créer le partenariat entre la Qualité et les Affaires et surtout de renforcir vos démarches auprès des instances de contrôle et de surveillance, le tout en cohérence avec vos objectifs d’affaires, vos stratégies de mise en marché et les besoins de votre clientèle. De plus, DPS fournira des solutions pour assurer l’efficacité des processus.
Nous pouvons notamment vous accompagner dans le domaine des sciences de la vie, l’industrie Pharmaceutique et le domaine de la santé. Nous prenons en charge tous les types de produits :
- Médicaments
- Vaccins
- Produits naturels
- Dispositifs médicaux
- Cosmétiques, cannabis
- ISO-Les normes de l’Organisation internationale de normalisation;
- BPF - Bonnes Pratiques de Fabrication pour l’industrie pharmaceutique au Canada;
- cGMP - Les Bonnes Pratiques de Fabrications, Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis;
- NIOSH - National Institute for Occupation Safety and Health aux États-Unis;
- EudraLex -la collection de règles et réglementations régissant les médicaments dans l'Union Européenne.
Nous vous accompagnons dans vos procéssus d’accréditation/ inspection et d’homologation auprès des institutions suivantes :
- Santé Canada au Canada;
- La Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis;
- L’European Medicines Agency (EMA) et les Heads of Medicines Agencies (HMA) en Union Européenne.
Enfin, nous soutenons les entreprises œuvrant dans la culture et la mise en marché de différents types de produits de cannabis.
J'ai eu le plaisir de travailler avec Demberg PharmaSolutions au sein d’une entreprise de Cannabis. DPS, s'est rapidement intégré aux problèmes commerciaux existants et a immédiatement commencé à résoudre les problèmes avec des conseils/solutions professionnels. En plusieurs mois de travail acharné, DPS a réussi à fournir des solutions efficaces aux causes profondes qui ont contribué à la réussite/conformité d'un audit en cours de Santé Canada. Natasha, Laura et Irina ont été un plaisir de travailler avec leurs rôles respectifs et se sont toujours comportées de manière extrêmement professionnelle, mais ont également fait preuve d'une attitude contagieuse positive qui a aidé à traverser des journées difficiles. Merci encore pour tout ce travail!
Jeff Baird
DPS était une ressource inestimable lorsque nous sommes passés d'un chantier de construction à une installation de production de cannabis entièrement autorisée pour la culture, la transformation et la vente. Ils nous ont soutenus dans la mise en place de tout notre système qualité et nous ont aidés à mener à bien notre premier audit de Santé Canada. Natasha est incroyablement compétente et une excellente leader.
Jenna Mlsna
Je recommanderais DPS à toute entreprise essayant de mettre en œuvre ou d'optimiser un programme d'assurance qualité. Leurs connaissances techniques sont impressionnantes, mais ce qui était encore plus impressionnant, c'était leur sens des affaires. Leurs recommandations étaient pragmatiques et en ligne avec nos besoins d'affaires et nos budgets.
Ilan Cohen
DE DEMBERG PHARMASOLUTIONS!